Desarrollo farmacéutico
Nuestros medicamentos están autorizados por la Agencia Europea del Medicamento, lo que les confiere una calidad, eficacia y seguridad óptima para su uso.
Nuestros donantes son potros de deporte, sanos, nacidos a término por parto natural en centros de reproducción concertados. Todos los cordones umbilicales usados en el desarrollo de nuestros medicamentos son obtenidos por personal altamente cualificado que está presente en el momento del parto para la correcta atención neonatal del animal y la óptima recolección del tejido.
La recolección del tejido no afecta al proceso normal de parto equino, siendo un proceso en línea con el máximo bienestar animal.
Nuestras instalaciones de más de 500m2 de laboratorios de alta tecnología cuentan con una sala de producción que cumple con las Good Manufacturing Practices (GMP) de más de 100m2 especialmente diseñada para la fabricación de nuestros productos.
Durante el proceso de fabricación se realizan más de 30 Controles de Calidad según Pharmacopea Europea entre los que se incluyen: morfología celular, viabilidad, duplicaciones celulares, identidad, micoplasma, estabilidad genética, virus extraños, potencia, esterilidad, etc.
Una vez completado el proceso de fabricación, HorStem y DogStem son envasados en fresco, lo que significa que pueden ser usados directamente sin necesidad de ser manipulados por el veterinario y pueden ser aplicados directamente de manera fácil y segura.
1. YeguadaÚnicamente aquellas yeguadas que cumplen los más altos estándares de calidad pueden trabajar con nosotros. Todas nuestras yeguadas cuentan con asistencia veterinaria en el parto 24h, parideras vigiladas 24h, un programa de desparasitación/vacunación, equipo médico veterinario y los más altos estándares de calidad en la reproducción. Todos nuestros potros son de caballos de deporte de alto nivel o caballos de carreras.
2. Nacimiento del potroCon el fin de interferir lo menos posible en el proceso natural de nacimiento y preservar al máximo el bienestar animal, uno de los principios de EquiCord, una vez ha nacido el potro, el personal veterinario recoge el tejido del cordón umbilical y comienza un proceso de desinfección en granja patentado por EquiCord.
3. Recepción del tejidoEn nuestras instalaciones el tejido es revisado por el departamento de control de calidad y logística, con el fin de que la recogida del tejido así como su documentación (estado de salud de la madre y el potro antes y durante el nacimiento y temperatura de envío) cumpla los estándares de calidad establecidos.
4. Procesado del tejidoEl departamento de producción comienza el procesado del tejido de cordón umbilical, proceso eminentemente manual llevado a cabo por nuestro personal altamente especializado. Una vez fabricado el Master Cell Bank este es congelado mientras se obtienen los resultados de los controles de calidad: esterilidad, mycoplasma, estabilidad genética, virus y parásitos, pureza e identidad, analítica sanguinea del potro donante, etc.
5. Expansión celularUna vez con los resultados de todos los controles de calidad las celulas son expandidas hasta pase 4 en condiciones de asepsia siguiendo los mas altos estandares Europeos y testadas otra vez de todos los controles de calidad.
6. Envasado y producto finalHorStem y DogStem son envasados listos para usar en pequeños lotes cada semana para garantizar siempre su suministro a toda Europa.
7. Envío y logísticaNuestros medicamentos son enviados directamente al veterinario mediante transporte especializados y siguiendo las Buenas Prácticas de Distribucion (GDPs)