Desarrollo
EquiCord ha llevado a cabo un exhaustivo proceso de investigación y desarrollo para demostrar la calidad, seguridad y eficacia de las células madre de cordón umbilical.
Desarrollo clínico
Seguridad y eficacia de las MSC en OA equina
Preclínico
Prueba de concepto:
Seguridad del uso alogénico intraarticular de células madre mesenquimales de cordón umbilical equino en caballos sanos
Fase I
Estudio de Seguridad en especie de destino: Dosis única y dosis repetida
*VICH GL9
Ensayo clínico Inmunogenicidad: respuesta Celular y Humoral
*VICH GL9
Estudio Clínico sobre Tumorogenesis
Fase II
Prueba de concepto: Investigación de seguridad y eficacia en la administración intraarticular a la dosis seleccionada de células madre alogénicas de cordón umbilical en caballos con enfermedad degenerativa articular
*VICH GL9
Fase III
Derterminación de la seguridad y la eficacia de las EUC-MSC en el tratamiento sintomático asociado a Enfermedad degenerativa articular (Ostreoartrosis) en caballos en condiciones de campo
*VICH GL9
Confirmación de la seguridad y eficacia en la administración intraarticular de células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical en caballos con enfermedad degenerativa
*VICH GL9
Fase IV
Estudio de seguridad y eficacia a largo plazo: estudio de seguimiento de dos años de seguridad y eficacia
Estudio encuesta postcomercialización en 800 caballos sobre la seguridad y la eficacia de HorStem
*VICH GL9
Resultados clínicos
Los ensayos clínicos diseñados y llevados a cabo por nuestro equipo científico han demostrado que HorStem es eficaz en la reducción de la cojera en caballos con enfermedad degenerativa articular de leve a moderada.
Todos nuestros ensayos clínicos han sido realizados siguiendo las normativas internacionales de homogenización de ensayos clínicos VICH GL9 y tras la autorización de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
El 72% de los caballos tratados redujeron su grado de cojera a ausencia de cojera o cojera inconsistente
Así mismo, estudios a largo plazo han demostrado que la eficacia de HorStem es muy duradera, demostrándose que el 83% de los animales no recayeron en sus síntomas ni necesitaron medicación adicional 12 meses después de la aplicación de HorStem.
