Ventajas
Pioneros en el mundo en el uso de cordón umbilical como principio activo.
Ventajas frente a otros productos de células madre
HorStem es el único medicamento autorizado por la UE basado en células madre mesenquimales pluripotentes de cordón umbilical equino listo para usar (en fresco) del mercado mundial.
Existen en el mercado Europeo diversos productos de terapias avanzadas. A la hora de elegir un producto de terapias avanzadas hay que tener en cuenta diversos factores:
Estado regulatorio
Únicamente un producto autorizado por la Unión Europea como medicamento veterinario puede garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia. Desde el punto de vista de la calidad, únicamente los medicamentos autorizados garantizan la producción en condiciones de Normas de correcta Fabricación (GMP), la realización de controles de calidad acorde a las normativas europea y farmacopea, estudios de estabilidad, control de materiales de partida, etc.
Con respecto a la seguridad y eficacia, únicamente los medicamentos autorizados han pasado un extenso proceso de evaluación, han llevado a cabo ensayos clínicos bajo normativa internacional y tienen un sistema de farmacovigilancia que garantiza la seguridad y eficacia de los productos en todo el territorio europeo. Actualmente el uso de productos celulares no autorizados como medicamento supone un alto riesgo para la salud y seguridad de los animales, así como un riesgo para el veterinario prescriptor.
Origen y tipo celular
Está científicamente reconocido que las células madre de cordón umbilical son las ideales para los tratamientos de medicina regenerativa gracias a su extraordinario estatus pluripotencial, inmunomodulador y proliferación celular (*). Así mismo, el estadio de diferenciación es importante a la hora de elegir un producto celular.
Las células madre mesenquimales pluripotentes (no diferenciadas) ofrecen un amplio rango de posibilidades al tener una gran capacidad de adaptación tisular y poder ser aplicadas en patologías de origen multidisciplinar.
Por último, gracias a la riqueza en células del cordón umbilical y a su gran tamaño, las células usadas en HorStem apenas han sido expandidas in vitro lo que da una mayor calidad y eficacia al producto a un menor coste de producción, esto permite que HorStem tenga un precio más asumible que otras alternativas.
Condiciones de uso
Los productos celulares actuales pueden venderse tanto en fresco como congelados. En productos congelados es necesario que el veterinario prescriptor realice un proceso de descongelación en condiciones de campo. Este proceso aunque aparentemente sencillo, es crítico en lo que respecta a la eficacia del producto, ya que el proceso de descongelación puede provocar una importante muerte celular y por tanto impactar negativamente en la eficacia del producto (*).
Por otro lado, los productos frescos como HorStem, no requieren de manipulación por parte del veterinario y pueden almacenarse en la nevera del veterinario prescriptor sin necesidades de equipos de ultracongelación.
Ventajas frente a tratamientos convencionales
HorStem es una alternativa terapéutica a los tratamientos convencionales sin ser doping, evitando efectos secundarios a medio/largo plazo y con una duración del efecto muy superior a las alternativas terapéuticas clásicas.
Los tratamientos convencionales para la Osteoartrosis equina son bien conocidos y están bien implantados en la clínica diaria, sin embargo, los tratamientos convencionales tienen importantes inconvenientes que pueden ser resueltos con tratamientos innovadores como son los tratamientos con células madre.
Doping
Cualquier tratamiento farmacológico, sean AINES o Corticoides son doping positivo en caballos de competición, por lo que su uso está restringido a caballos fuera de la competición, o será necesario aplicar tiempos de espera.
Duración del efecto
Los tratamientos convencionales son efectivos, sin embargo, su eficacia no es muy sostenida en el tiempo. La duración del efecto de los corticoides articulares es variable dependiendo del caso y del número de administraciones que el animal ha recibido en su vida, estando de media en unos 4 meses (*). Por este motivo, el uso de tratamientos convencionales requiere la administración sistemática de fármacos, lo que aumenta el riesgo de efectos adversos y aumenta los costes veterinarios asociados.
Efectos adversos
Los tratamientos farmacológicos convencionales tienen importantes efectos adversos a medio/largo plazo. Especialmente relevante es el efecto que tiene el uso continuado de corticoides en la homeostasis del cartílago articular generando importantes efectos negativos como es la degradación de cartílago articular (*).
* L.V Schnabel et al. 2013; Kalaszcynska et al, 2015; Kern et al, 2007; Crisostomo PR, 2006; Baksh et al. 2007; Nagamura-Inoue. U 2014; Hunt C.J.2019; Harkins et al., 1993; de Grauw et al., 2015; Van Weeren & de Grauw, 2010 and Souza, 2016